Nowoczesne systemy cyfrowe wesprą badania kliniczne w NIO-PIB w Krakowie

W krakowskim oddziale Narodowego Instytutu Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowego Instytutu Badawczego trwa wdrażanie nowoczesnych systemów informatycznych, które będą wspierać prowadzenie badań klinicznych. Działania te są realizowane w ramach finansowanego przez Agencję Badań Medycznych przedsięwzięcia „Utworzenie Innowacyjnego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych w NIO-PIB Kraków (inno-CWBK KRK)”.

Inwestycja stanowi ważny element rozwoju infrastruktury organizacyjnej i technologicznej szpitala. Jej celem jest stworzenie nowoczesnego zaplecza dla badań klinicznych, które pozwoli skuteczniej planować, koordynować i realizować projekty badawcze, a jednocześnie poprawi warunki pracy personelu oraz jakość obsługi pacjentów uczestniczących w badaniach.

Zaawansowane rozwiązania cyfrowe

Jednym z zadań realizowanych w ramach projektu inno-CWBK KRK jest wdrożenie narzędzi cyfrowych służących do zarządzania całym cyklem badania klinicznego. Obejmują one m.in. system CTMS, rozwiązania eTMF, eSource i eCRF, a także narzędzia wspierające zarządzanie budżetami badań – Nowoczesna onkologia wymaga dziś nie tylko wiedzy i doświadczenia klinicznego, ale także dobrze zaprojektowanych narzędzi organizacyjnych i cyfrowych. Dzięki tej inwestycji wzmacniamy potencjał naszego ośrodka do prowadzenia badań klinicznych na wysokim poziomie, z korzyścią dla pacjentów i całego zespołu medycznego – podkreśla prof. Tomasz Banaś, zastępca dyrektora NIO-PIB w Krakowie ds. Lecznictwa.

Warto wiedzieć, czym są konkretne rozwiązania: CTMS (Clinical Trial Management System), czyli system do zarządzania całym procesem badania klinicznego służy od planowania działań i koordynacji pracy zespołów po nadzór nad harmonogramem, dokumentacją i budżetem. eTMF (electronic Trial Master File) to elektroniczne repozytorium, które pozwala uporządkować i bezpiecznie przechowywać całą niezbędną dokumentację. eSource (electronic source data) umożliwia natomiast prowadzenie danych źródłowych w formie elektronicznej, co ogranicza konieczność wielokrotnego przepisywania informacji i zmniejsza ryzyko błędów. Z kolei eCRF (electronic Case Report Form) to elektroniczna karta obserwacji klinicznej pacjenta, służąca do gromadzenia danych wymaganych w badaniu.

Implementacja i Integracja tych systemów pozwoli uporządkować kluczowe procesy administracyjne i badawcze, zwiększyć ich przejrzystość oraz poprawić przepływ informacji pomiędzy zespołami zaangażowanymi w realizację badań – w praktyce oznacza to ograniczenie liczby czynności wykonywanych ręcznie, usprawnienie obiegu dokumentów oraz szybszy i bardziej uporządkowany dostęp do danych. Zmniejszy to ryzyko błędów organizacyjnych i formalnych, a także ułatwi nadzór nad poszczególnymi etapami realizacji badań  – podsumowuje prof. Banaś.  

Korzyści dla pacjentów i personelu

Nowe rozwiązania będą miały znaczenie nie tylko dla personelu medycznego i badawczego, lecz także dla pacjentów. Sprawniej zorganizowane procesy oznaczają bardziej przejrzystą ścieżkę udziału w badaniu klinicznym, lepszą koordynację działań i większą przewidywalność kolejnych etapów. To szczególnie istotne w onkologii, gdzie dostęp do nowoczesnych metod diagnostycznych i terapeutycznych ma duże znaczenie dla bezpieczeństwa i komfortu chorego.

Wdrożenie ma również wymiar strategiczny. Utworzenie inno-CWBK zwiększy zdolność ośrodka do prowadzenia większej liczby badań klinicznych, a także ułatwi przygotowywanie i realizację projektów niekomercyjnych. To ważne, ponieważ właśnie ten typ badań odgrywa istotną rolę w rozwoju współczesnej medycyny, umożliwiając ocenę nowych rozwiązań diagnostycznych i terapeutycznych zorientowanych na realne potrzeby pacjentów i systemu ochrony zdrowia.

Nowe systemy pozwolą również lepiej zintegrować działania zespołów medycznych, badawczych i administracyjnych. Dzięki temu codzienna organizacja pracy stanie się bardziej uporządkowana, a poszczególne zadania będą mogły być realizowane w sposób bardziej płynny i przewidywalny. W konsekwencji ośrodek zyska narzędzia, które wspierają nie tylko rozwój naukowy, ale także jakość funkcjonowania całej instytucji. Na ten aspekt zwraca uwagę Piotr Jamrozik, kierownik inno-CWBK – Wdrażane systemy pozwolą lepiej koordynować pracę zespołów, uporządkować dokumentację i usprawnić przebieg procesów badawczych. To konkretne wsparcie dla codziennej pracy personelu oraz ważny krok w kierunku zwiększania dostępności badań klinicznych w naszym ośrodku – mówi Piotr Jamrozik, kierownik inno-CWBK KRK.

Przedsięwzięcie wpisuje się w szerszy kierunek rozwoju nowoczesnej onkologii, w której badania kliniczne stanowią jeden z podstawowych filarów postępu. To właśnie dzięki nim możliwe jest wprowadzanie nowych metod leczenia, rozwijanie medycyny spersonalizowanej oraz zwiększanie dostępu pacjentów do innowacyjnych terapii. Wzmocnienie potencjału krakowskiego oddziału NIO-PIB w tym obszarze oznacza więc nie tylko poprawę organizacji pracy, ale także budowanie trwałych podstaw pod dalszy rozwój opieki onkologicznej.

_________________________

Projekt „Utworzenie innowacyjnego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych w NIO-PIB Kraków (inno-CWBK NIO-PIB KRK)” ma wartość 21 738 229,05 zł, w tym wysokość dofinansowania wynosi 18 214 166,19 zł. Zakończenie realizacji przedsięwzięcia planowane jest na 12 czerwca 2026 roku.

#NextGenerationEU #FunduszeUE